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关于上海誉逸眼镜有限公司涉嫌经营说明书、标签不符合规定的医疗

发布时间: 2019-10-06? 来源:本站原创 作者:admin

  深大通高管实名举报:实控人违规套取公司资金和信用六和网站管家婆资料图,经查明:2019年3月27日,上海市药品监督管理局在当事人上海誉逸眼镜有限公司位于上海宝山区沪太路5018号的成品仓库内对其销售的商标为“E.Y.”、型号规格为MI-2的软性亲水接触镜Soft Contact Lens进行了抽检。《检验报告》(编号:G20190737)认定,被抽检的软性亲水接触镜Soft Contact Lens(型号规格MI-2、批次MI18020801、标示生产企业M.I CONTACT Co.,Ltd)基弧半径的标签、标识不符合产品技术要求,被判定为不合格。当事人未提出复检。当事人委托大连嘉山进出口贸易有限公司代理进口上述批次软性亲水接触镜共计2245片,销售465片,库存1780片(含被抽检的36片样品)。库存的软性亲水接触镜已由该产品代理人上海焱兴光学科技有限公司召回,当事人也对已销售的软性亲水接触镜采取了召回措施。

  《医疗器械监督管理条例》第六十七条第二项,《医疗器械经营监督管理办法》第六十条第一项,《医疗器械说明书和标签管理规定》第一十八条,

  自收到本决定书之日起十五日内携带本决定书,将罚款贰万元交至本市工商银行或者建设银行的具体代收机构。逾期不缴纳罚款的,依据《中华人民共和国行政处罚法》第五十一条第(一)项的规定,我局可每日按罚款数额的百分之三加处罚款。


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